Недавно проведенные исследования подтвердили экономическую целесообразность использования тестов NIPT для всех беременных женщин, независимо от их группы риска

САН-КАРЛОС, Калифорния, 10 августа 2015 года /PRNewswire/

Компания Natera (Nasdaq: NTRA) - лидер в области неинвазивного генетического тестирования и анализа внеклеточной ДНК, опубликовала новые данные, которые подтверждают целесообразность использования неинвазивного пренатального тестирования в качестве скрининга первой линии хромосомных анеуплоидий и связанных с ними заболеваний.

Питер Бенн - доктор наук, профессор генетики в центре UCONN Health инициировал всесторонний экономический анализ тестов NIPT и альтернативных методов с тем, чтобы внедрить клинические и стоимостные модели в систему тестирования общей когорты пациентов. Доктор Бенн пришел к выводу, что "Повсеместное применение тестов NIPT значительно увеличивает количество выявляемых эмбриональных анеуплоидии и является при этом экономически целесообразным выбором. Замена стандартного скрининга на NIPT приводит к снижению затрат на здравоохранение на 744$ за обследование каждого пациента, относящегося к общей группе". Исследование доктора Бенна «Экономический анализ неинвазивного пренатального тестирования внеклеточной ДНК среди беременных женщин США, относящихся к общей группе», будет издано в августовском номере PLOS ONE.

Заключение доктора Бенна о том, что NIPT может стать экономичным и эффективным вариантом тестирования для всех женщин, независимо от их возраста и группы риска также подтверждается двумя недавно опубликованными и рецензированными работами:

  • Волкер с соавторами, в рамках своего анализа рентабельности неивазивного пренатального тестирования первого триместра на фетальные трисомии в США выяснили, что: "универсальные тесты NIPT не сегодняшний день остаются менее дорогостоящими, чем стандартный скрининг сыворотки крови матери (стоимость NIPT не превышает 619$)".
  • Фейрбравер с соавторами сообщили в своей статье «Пренатальный скрининг на фетальные анеуплоидии с помощью анализа внеклеточных ДНК женщин, относящихся к общей группе населения»; анализ рентабельности, что: "поскольку тесты NIPT выявляют больше эмбриональных трисомий, чем скрининг первого триместра, себестоимость единицы продукции NIPT (составляющая 665$ на каждый случай трисомии), оказывается равной стоимости скрининга первого триместра".

Эти данные подтверждают и дополняют мнение, высказанное в сентябре 2015 года Американской коллегией акушеров и гинекологов (ACOG) и Общества материнской и эмбриональной медицины (SMFM) касательно скрининга внеклеточной ДНК на эмбриональные анеуплоидии: "Любой пациент, независимо от группы риска, может пройти анализ внеклеточной ДНК… Пациент должен понять ограничения и преимущества этого скринингового метода в контексте альтернативных вариантов диагностики".

"Крайне необходимо подкреплять тесты NIPT клинической и экономической информацией", - утверждает Стив Чепмен - старший вице-президент и глава департамента по охране и укреплению здоровья в компании Natera. "Мы приветствуем решение вышестоящих организаций разрешить всем женщинам, независимо от их группы риска проходить анализ внеклеточной ДНК ".

О тесте Panorama

Тест Panorama - это безопасный и простой способ для беременных женщин узнать о здоровье будущего ребенка, не прибегая к инвазивным диагностическим процедурам. Для проведения теста Panorama производится простая процедура забора крови матери. Данный тест исследует на наличие хромосомных отклонений присутствующую в образце крови матери внеклеточную эмбриональную ДНК. Тестирование производится на такие хромосомные нарушения, как трисомия 21 ( синдром Дауна), трисомия 18 ( синдром Эдвардса), трисомия 13 ( синдром Патау), моносомия X ( Синдром Тернера) и триплоидии. Тест Panorama способен проводить скрининг пяти генетических аномалий, обусловленных микроделециями, то есть выпадением (отсутствием) в определенных хромосомах маленьких частей ДНК. Тест может быть произведен уже на девяти неделях беременности без какого-либо риска для плода.

О компании Natera

Natera – это компания, поставляющая услуги в области генетического тестирования. Эта организация разрабатывает и выводит на рынок неинвазивные методы исследования ДНК.

Миссия компании заключается в помощи семьям. Речь идет о диагностике генетических заболеваний и предоставлении информации о возможной медицинской помощи. В этих целях компания Natera учредила и поддерживает работу аккредитованной и прошедшей сертификацию по стандартам CLIA (резолюция по улучшению работы клинических лабораторий в США) лаборатории. Лаборатория располагается в городе Сан Карлос, Калифорния и предлагает врачам-акушерам и in-vitro центрам фертилизации свои услуги по прегравидарному (предзачаточному) исследованию и пренатальному генетическому тестированию. В 2013 году компания Natera вывела на рынок безопасный и простой тест для беременных женщин - Panorama™, который призван выявлять стандартные хромосомные аномалии эмбриона на сроке беременности от девяти недель. Тест, разработанный компанией Natera не получил аккредитацию в Администрации США по пищевым продуктам и лекарственным веществам. Более подробную информацию вы сможете получить, посетив сайт www.natera.com.

О компании Геномед

Лаборатория молекулярной патологии «Геномед» была основана и активно развивается с 2010 года, предлагая своим пациентам все более качественные методы диагностики наследственных, онкологических и других заболеваний. Современные технологии и оборудование лаборатории «Геномед» позволяют выявлять генетическую предрасположенность к различным заболеваниям, осуществлять молекулярную диагностику рака, проводить высокоточный молекулярный цитогенетический тест на микроматрицах и многие другие генетические исследования. Геномед активно сотрудничает с генетической лабораторией Натера (Калифорния, США), которая является одним из лидеров в разработке генетических тестов не только в США, но и во всем мире. Благодаря этому сотрудничеству, лаборатория Геномед является официальным поставщиком в России неинвазивного пренатального ДНК теста Панорама, который позволяет выявлять синдром Дауна, Эдвардса, Патау, Тернера, а также микроделеционные синдромы у плода уже на 9 неделе беременности. Для получения дополнительной информации посетите www.genomed.ru.